行业新闻 政策法规

关于协助提供药用辅料标准研究用样品的单位名单的公告(2018年第一批)

为进一步发挥企业在标准制定中的积极作用,增强药用辅料标准的适用性和样品的代表性,确保标准制定的科学性和合理性,我委于2018年2月通过网站公开征集供药用辅料标准制修订研究用的样品。此项工作得到了相关企业和行业协会的大力支持,截至目前,共有97家企业提供了103个辅料的768批次样品。我委特对上述单位名单(见附件)予以公示,并特此致谢。

我委还将在官网继续公布拟制修订的药用辅料标准品种名单、起草单位信息以及标准草案,希望各有关单位随时关注国家药典委员会官网,了解药用辅料标准制修订进展,及时提供所需样品、数据及意见建议等,为国家药用辅料标准提高工作而共同努力!

 

附件:

 

相关协会(排名不分前后)

国际药用辅料协会(中国)

中国药用辅料发展联盟(CPEC)

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)


相关企业(排名不分前后)


品种名称

样品收集单位

主动提供样品或有关资料的企业

苯甲酸苄酯

北京市药品检验所

梯希爱(上海)化成工业发展有限公司、

Alfa Aesar、

北京百灵威科技有限公司

苯乙醇

北京市药品检验所

湖北葛店人福药用辅料有限责任公司

二氧化硅

北京市药品检验所

安徽山河药用辅料股份有限公司

枸橼酸

北京市药品检验所

默克化工(上海)有限公司、

Bulk  Phamaceutical Chemical

三乙醇胺

北京市药品检验所

湖北葛店人福药用辅料有限责任公司、

陕西石油化工研究设计院

山梨酸

北京市药品检验所

上海卡乐康包衣技术有限公司

阿拉伯胶

广东省药品检验所

广州一品红制药有限公司、

广州香雪制药有限公司、

诺瑞沃(苏州)食品有限公司、

湖北葛店人福药用辅料有限公司

虫白蜡

广东省药品检验所

深圳海王药业有限公司、

广州康和药业有限公司、

广州香雪制药有限公司、

广州白云山星群(药业)股份有限公司、

深圳翰宇药业股份有限公司、

广州白云山中一药业有限公司

甲基环糊精

广东省药品检验所

山东滨州智源生物科技有限公司、

罗盖特

间甲酚

广东省药品检验所

斯百全化学(上海)有限公司、

甘云医药科技(上海)有限公司

可溶性玉米淀粉

广东省药品检验所

湖州展望药业股份有限公司、

安徽山河药用辅料股份有限公司、

湘潭县淀粉制品有限公司

磷酸钠

广东省药品检验所

广东光华科技股份有限公司、

深圳市优普惠药品有限公司

磷酸氢钙二水合物

广东省药品检验所

湖州展望药业股份有限公司、

深圳市优普惠药品有限公司、

JRS Pharma、

赛诺菲(中国)投资有限公司

马铃薯淀粉

广东省药品检验所

罗盖特、

安徽山河药用辅料股份有限公司、

深圳万和制药有限公司、

东莞市东岳葡萄糖厂有限公司、

宜瑞安

木薯淀粉

广东省药品检验所

湖南尔康制药股份有限公司、

宜瑞安、

东莞市东岳葡萄糖厂有限公司

羟丙基淀粉(豌豆、木薯、玉米来源)

广东省药品检验所

宜瑞安、

罗盖特、

东莞市东岳葡萄糖厂有限公司、

湖南尔康制药股份有限公司

可溶性马铃薯淀粉

广东省药品检验所

湖州展望药业股份有限公司、

东莞市东岳葡萄糖厂有限公司

纤维素乳糖

广东省药品检验所

美剂乐、

东阳光药业集团

氢氧化铝

广东省药品检验所

上海青平药业有限公司、

石家庄五岳制药有限公司

氢氧化镁

广东省药品检验所

江苏鹏鹞药业有限公司、

丽珠集团丽珠制药厂、

汕头鮀滨制药厂

羧甲淀粉钠(分型A、B、C)

广东省药品检验所

罗盖特、

JRS、

DFE、

曲阜市天利药用辅料有限公司、

湖州展望药业股份有限公司、

安徽山河药用辅料股份有限公司、

湖北葛店人福药用辅料有限公司、

台湾永日

豌豆淀粉

广东省药品检验所

罗盖特、

东莞市东岳葡萄糖厂有限公司

胶态二氧化硅(微粉硅胶)

广东省药品检验所

丽珠集团丽珠制药厂、

雅柏药业

微晶纤维素羧甲基纤维素钠

广东省药品检验所

旭化成株式会社、

湖州市菱湖新望化学有限公司、

JRS、

FMC富曼实

小麦淀粉

广东省药品检验所

罗盖特

玉米淀粉

广东省药品检验所

东莞市东岳葡萄糖厂有限公司、

曲阜市天利药用辅料有限公司、

安徽山河药用辅料股份有限公司、

丽珠集团丽珠制药厂、

山东聊城阿华制药股份有限公司、

罗盖特、

宜瑞安、

甘云医药科技(上海)有限公司

预胶化淀粉(部分预胶化、完全预胶化)

广东省药品检验所

丽珠集团丽珠制药厂、

深圳信立泰、

罗盖特、

湖州展望药业股份有限公司、

安徽山河药用辅料股份有限公司、

曲阜市天利药用辅料有限公司、

山东聊城阿华制药股份有限公司、

旭化成株式会社、

上海卡乐康包衣技术有限公司

详见电脑版



 

(附件名单中如有遗漏,可按附件格式提供相关信息,并发送电子邮件至475@chp.org.cn)


Copyright @ 2017 江苏省医药包装药用辅料协会
地址:江苏省南京市中山东路448号 邮箱:sppea@sppea.org